ISO 13485 醫療器械產業品質管理稽核員

ISO 13485:2016課程大綱：醫療器材法規的品質管理系統要求

第一天

• Introduction介紹標準與法規概述
• Requirements標準要求內容說明 (一) 第0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 章
• Q & A問與答

第二天

• Requirements標準要求內容說明 (二) 第7, 8章
• Quality audit品質稽核
• Examination考試(是非、選擇、簡答)
• Q & A問與答

♦ 主辦單位保有課程變更、異動之權利，如有調整以現場公告為準。

♦ 請勿偽造他人身份資料進行報名以免觸犯法律。

♦ 研討會不提供客戶現場報名，未報名客戶請勿進場，並謝絕同業參加。

♦ 本活動恕無法為未能準時報到或當天無法出席者保留講義及座位。

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