IRCA國際認可ISO 9001 : 2015品質管理系統主導稽核員 (台北場)

Section I能力目標-知識和技能

為達成上述目標，您將獲得以下知識和技能。

通用知識

您將能夠解釋：

• QMS的目的和收益
• 高層結構
• 基於風險的方法
• 利用ISO 9000:2015的定義解釋與ISO 9001:2015有關的QMS概念和術語
• 解釋有關驗證和認可過程的術語，並說明QMS驗證的目的和收益

有關標準的知識

您將能夠：

• 解釋品質管理系統的目的和對業務的利益
• 解釋品質管理的7項原則
• 參照ISO 9000的定義，解釋ISO 9001有關的概念和品質管理系統術語
• 解釋驗證和認可的術語，描述驗證和認可過程，說出品質管理系統驗證的目的和收益
• 解釋ISO 9001:2015，ISO 9000:2015，ISO 19011:2011的目的、內容和相互關係
• 簡述這些標準的持續發展過程
• 描述稽核標準和指南性檔案的區別
• 描述ISO 9001的結構
• 解釋ISO 9001每個條款的要求和意圖
• 列舉品質管理系統檔化的收益，並為各種情形下進行檔化建議不同方法
• 解釋合規和符合ISO 標準之間的不同之處
• 區分稽核範圍和ISO 9001的範圍，描述排除ISO 9001管理系統要求的條件
• 解釋管理系統的過程方法

與稽核過程和職責有關的知識

您將能夠：

• 根據ISO 19011和ISO 17021描述稽核員、主導稽核員、被稽核方、觀察員和嚮導的角色及職責
• 解釋主導稽核員在管理稽核及稽核小組方面的管理職責
• 描述一方、二方、三方稽核的目的和實施有何不同
• 瞭解IRCA在批准培訓課程及稽核員驗證中所擔當的角色
• 概述IRCA稽核員驗證要求
• 解釋稽核員工作需要保密
• 概述IRCA行為準則的內容及含義

稽核策劃方面的知識

您應能夠理解：

• 典型的兩階段稽核的形式及其目的
• 說明稽核範圍的目的和重要性
• 說明文件評審1階段稽核的目的，描述典型的檔案審核過程及輸出
• 識別基於過程的現場稽核計畫的目的，及其考慮因素
• 解釋檢查表的用途、收益和潛在限制
• 知道對一個無檔化程式的活動策劃稽核時，應考慮的因素有哪些

稽核實施方面的知識

您應該能夠理解：

• 如何進行過程稽核，包括對過程的輸入、輸出，以及過程的結果進行稽核，並解釋如何在這種稽核中處理過程的測量指標、品質目標、持續改進
• 描述稽核會議的目的、典型內容，以及一般參加人員，包括首次和末次會議、稽核小組會議、被稽核方回饋/審核會議
• 如何區分檔和紀錄
• 描述抽樣的好處及限制
• 解釋在稽核過程中蒐集客觀證據的過程和不同方法
• 解釋最高管理者在稽核中的典型角色，並提出稽核最高管理者的管理承諾的方法

Section II要求的技能

學完課程後，您應掌握如下技能：

通用技能：

您應能夠：

• 找出7項品質管理原則與ISO 9001要求之間的聯繫

與標準有關的技能

• 解讀ISO 9001標準並在稽核情形中恰當運用
• 指出為證實符合ISO 9001要求，需要哪些客觀證據
• 識別允許組織排除在其範圍之外的活動及/或過程

稽核過程及稽核職責相關的技能

您應能夠：

• 擔當稽核員及稽核組長的角色，包括稽核小組的管理及協調

稽核策劃相關的技能

您應能夠：

• 確定稽核資源需求
• 編寫稽核範圍
• 編寫與組織過程順序及相互作用相適應的現場稽核計畫
• 編寫稽核檢查表
• 實施檔案審核或1階段稽核，以評定檔案是否符合ISO 9001要求，並確定是否可以著手實施稽核

實施稽核所需的技能

您應能夠：

• 參加首次會議和末次會議
• 進行面談，並證實具有如下能力：
• 控制首次會議和末次會議
• 有效使用檢查表，並追蹤稽核線索
• 瞭解過程，包括其目的、輸入、輸出、控制及相關品質目標
• 與被稽核方建立融洽關係：
  • 發問
  • 傾聽
  • 做紀錄
  • 查找文件
  • 選擇相關樣本
  • 向被稽核方提供回饋意見
• 表現出對被稽核方需求及期望的敏感，包括當地風俗及文化
• 理解在ISO 9001方面及稽核組織方面所蒐集到的資訊

報告稽核發現及跟進相關的技能

您應能夠：

• 評估蒐集的客觀證據，並正確識別是否符合要求
• 確認並報告稽核發現以及改進機會
• 根據稽核期間取得的客觀證據縮寫並將不符合報告分級
• 編寫有意義的和準確的稽核總結
• 根據稽核發現建議是否推薦註冊/或稱為合格供應商
• 向稽核委託方陳述稽核發現和建議
• 評估所提交的修正措施

注意：學員評估和考試：

在課程學習期間對每位學員進行持續評估，課程結束時學員須參加兩小時的筆試（非英語國家人員可延長30分鐘）。要成功學完課程，您必須在持續評估及筆試這兩項均達到70%以上。（此外，四個部分的考題中，每個部分您必須達到50%以上）。

培訓人員若未通過筆試，但順利學完了培訓課程，可在下列條件下參加IRCA補考：

• 學員只能補考一次
• 培訓人員參加補考的試卷不得與前次的試卷相同
• 須在考試後一年內參加補考
• 培訓人員有上訴權。有關上訴權，將在課上解釋

課程內容：

• 課程內容介紹，目的和目標，課堂規則和持續性評估；分析課前所獲得的學員資訊
• 到達，簽到，學員自我介紹

課程大綱：